The 이슈
진행: 박상정 앵커
출연: 한규수(토마토투자클럽)
전화: 이승규 부회장(한국바이오협회)

▶오늘의 이슈
· 펙사벡 임상3상 중단 권고... 바이오주 영향은?

▷전화 연결
▶Q. 美 DMC &#39펙사벡 임상시험 중단 권고&#39, 의미는?
· 펙사벡, 비교 약물인 바이엘의 &#39넥사바&#39와 직접 비교 임상
: 1차 목표 - 중앙생존기간 14.1개월 달성
 2차 목표 - 안전성 확인, 펙사벡과 넥사바간 종양 반응 평가
→ 1차 목표 달성 어렵다는 판단...임상 중단 권고

▶Q. 향후 펙사벡 폐기되나?
· 펙사벡 자체 치명적 문제보다
비교 임상 약물보다 우위 점하지 못해 생긴 문제
· 계획 중인 기존 면역항암제와
진행 중인 병용 임상 통한 추가 개발 가능

▶Q. 펙사벡 임상 중단 권고, 바이오 업계 영향은?
· 신라젠 임상 성공에 대한 기대...영향 있을 것
· Nature Review Drug Discovery(19.05.08)
→ 다국적 제약사 임상 단계별 신약 성공률
1상 7%, 2상 15%, 3상 62%
· 글로벌 임상 성공을 장기적 목표로 설정해야

▷이슈 분석
▶Q. 바이오주 잠재적 악재 더 있나?
· 이재용 부회장, 대법원 판결 임박
· 삼성바이오로직스 분식회계 의혹 관련 수사 강화
· 한일 무역 분쟁 따른 피해는 없을 전망
· 헬릭스미스 : 9월 말 당뇨병성신경병증 임상3상 결과 발표 예정
· 메지온 : 선천성 단심실증 환자 대상 임상 3상 결과 발표 예정

▶Q. 바이오주, 바닥은 어디쯤인지?
· 인보사 판매 허가 취소, 임상 3상 실패...신약 개발 능력의 현주소
· 투자 심리 회복이 필수
· 헬릭스미스 당뇨병성신경병증 유전자 치료제 결과가 분수령
· 헬릭스미스 임상 결과 실패 시에도 제약·바이오 하락 제한적

▶Q. 첨생법 본회의 통과 정책 모멘텀은?
· 첨생법 국회 본회의 통과
· 생명 위협하는 희귀, 난치 질환 치료 기회 확대 전망
· 치료 불가능했던 질병 위한 혁신적 의약품 개발 본격화
· 침체된 제약·바이오 시장에 활기 불어 넣을 모멘텀
· 제약·바이오주 바닥 만드는 버팀목 역할 기대

▶Q. 바이오주 투자 전략은?
· 국내 제약·바이오 산업, 연구 개발 투자 규모 전방위적으로 확대
· 연이은 기술 이전 성과 달성 중, 지나친 우려 경계
· 주가 바닥권 진입 및 첨생법 통과, 긍정적 모멘텀
· 엠젠플러스 등 첨생법 통과 수혜 등 구체적 성과 종목 주목