The 이슈
진행: 박상정 앵커
전화: 정기종 기자(뉴스토마토)
출연: 한규수(토마토투자클럽)

▶오늘의 이슈
· 이슈 가득한 바이오주, 향후 전망은?

▷전화연결
▶Q. 신라젠 파트너사 트랜스진 펙사벡 간암 연구 중단, 어떤 의미?
· 펙사벡 간암 병용 임상1,2상 중단 밝혀
· 데이터모니터링위원회 펙사벡 임상 중단 권고 후 중단 결정
· 펙사벡 임상3상 비롯 다른 면역항암제들 잇단 임상 실패,
환자 모집 어려워진 영향

· 지난달 초 펙사벡 임상3상 조기 종료를 발표,
추가적 의미 부여하기 어려워
· 소강상태 접어든 제약·바이오 업계 미칠 영향 미미
· 신라젠, 다양한 면역관문억제제와의 병용요법·술전용법
효능 입증할 임상 지속 및 라이선스 아웃 추진 전략

▶Q. 하반기 주목하는 국내 바이오 기업은?
· 헬릭스미스 당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스
글로벌 임상3상 주요 결과 발표 예정
· 기대 모았던 바이오기업들 신약 개발 임상 결과 기대 미치지 못해
· 성공적 결과 도출할 경우 글로벌 기준 10조 원에 달하는
시장 선점이 가능

· 에이치엘비 세부적인 리보세라닙 임상 데이터 발표 예정
· 시장 실망감에 기인한 의구심 커진 상황
· 최근 FDA 사전 미팅 신청하는 등 자신감 여전

· 메지온 희귀 심장병 치료제 유데나필의 임상3상 결과 발표
· 지난 6월 임상 실패 루머 돌아
· 긴급 기업설명회 열어 진화 성공, 안정감 되찾아
· 메지온·헬릭스미스 임상 결과,
연말 제약·바이오 업계 분위기에 영향

▶Q. 한국 바이오 정체기인가?
· 기업들의 임상 결과 기대 미치지 못하지만
정체라고 단정하기 어려워
· 제약·바이오기업 신약 개발 1% 미만의 낮은 확률
· 지나친 기대 심리에 몰렸던 바이오 업종 투기 심리 진정시킬 국면
· 국내 기업들 복제약 아닌 신약 개발 도전 

▷이슈분석
▶Q. 바이오주 시세 점검

▶Q. 바이오주 수급 점검

▶Q. 이슈 있는 바이오주는?
· 신라젠 항암 바이러스 펙사벡 글로벌 임상3상 중단 주가 폭락
· 신라젠 파트너사 트랜스진, 진행성 간암 대상 병용 임상 중단
· 신라젠 주가조작 가능성, 바이오주 지속적인 악영향
· 신라젠 몰락, 한국 바이오주에 대한 신뢰 붕괴

· 헬릭스미스, 당뇨병성 신경병증 치료제 임상3상 종료
· 첫 번째 임상3상 결과 9월 23~27일 발표 예정
· 전문성과 노하우를 바탕으로 임상3상 결과 기대감 커
· 임상3상 결과 극과 극일 가능성 커 관망 전략 필요

· '인보사'관련 허위사실 담긴 서류 제출한 혐의로 상장폐지 결정
· 코오롱티슈진 상장폐지 심의 일정 연기
· 연기 분명 호재지만, 상장폐지 여부 예측 범위 벗아나
· 인보사 임상3상 재개 여부 결정적 요인으로 작용

· 삼바 자회사 에피스 실적 호조 및 파이프라인 확대
· 에피스 올해 상반기 매출 3,510억 원 기록
· 순이익 550억 원, 적자에서 417억 원 흑자로 전환
· 바이오시밀러 판매 에피스 올해 매출 6,598억 원, 순이익 779억 원 전망
· CMO 사업 정기보수 후 가동률 회복하며 바닥 지나고 있어
· 분식회계 여부 걸림돌

▶Q. 바이오주 투자 전략은?
· 바이오주에 대한 눈높이 높아진 상태
· 헬릭스미스 임상3상 성공해야 단기 랠리 가능
· 헬릭스미스 성공 및 추가 3상 성공 소식 있어야 큰 시세 가능
· 확실한 신약개발 가능한 종목에 장기 관점 선택과 집중