▶전일장 마감시황
▶진행: 김민아
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· 코스피, 3140선 회복 성공
· 건설·철강금속 ▲ 의료정밀·금융 ▼
· 코스닥, 1031P 마감…외국인 4거래일 만에 매수
· 건설주, 공공택지 소식에 상승
· 금융주, 美 국채 금리 하락 영향에 하락
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▶오늘장 모닝?
▶진행: 이건
▶출연: 박동기(토마토투자클럽)
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▷전일장 특징 섹터 및 이슈
· 잭슨홀 미팅 불확실성 해소 인식
· 코스피, 3,150P 돌파 및 안착 여부
· 건설, 철강 등 경기민감주 / 수소차 강세
· 은행/증권 등 금융주, IT주 소강 상태

▷전일 특징주 분석
<엔지켐생명과학 임상 결과 집중 분석>

▷ 유효성 평가
· 1차 평가지표 : "통계적 유의성 확인 못해"
· 2차 평가지표 : "통계적 유의성 확인"

▷ 안전성 평가 : 내약성과 안전성 우수 확인

▷ <유효성 평가 1차 평가 지표>
· 목적 : 경증 환자가 중증 환자로 이행되는 확률
· 결론 : 통계적 유의성 "실패 아닌 확인 불가"
· 실패 원인 : 임상 설계의 근본적 오류
: 평균 투약 일수 3.6일..유효성 평가 제약

<유효성 평가 2차 평가 지표>
· 목적 : 코로나19 폐렴 증상 싸이토카인 감소 여부
· 결론 : 통계적으로 1일차 대비 14일차 "유의미한 감소"
· 영국 조기 경고 점수 : "유의미한 평균값 감소"
: P값 : IL-8(0.0032), IL-6(0.0203)

· 엔지켐생명과학 임상 안전성 평가
시험군과 대조군 차이 관찰 되지 않음
· 이상 반응 발생 빈도, 통계적 차이 없음
· 내약성과 안전성 우수함 확인

· Q. 코로나19 임상, 향후 일정은?
· 코로나19 치료제, 설계 변경 후 임상 3상 추가 임상
· 1차 평가 지표 변경 :
경증에서 중증 진행 → 대상자 회복 기간으로
· 유효성, 안정성 평가 지표 검증 완료

· Q. 코로나19 임상 2상에서 얻은 성과는?
· EC-18 효능 확인
: 싸이토카인 폭풍 억제 효과 입증(유효성 평가)
· EC-18 기반 진행중인 임상 성공 가능성
: 호중구감소증, 급성방사선 증후군, 구강점막염 치료제
(美 FDA 임상 2상 진행중)

· Q. 코로나 치료제, 미국 FDA 임상 진행 상황은?
· 코로나19 치료제, 미국 FDA 임상2상 진행 중
· 美 FDA 임상 2상 성공 가능성 증가
: 국내 투약 기간 두 배..28일간 투약
(투약중단 조건 없음)

· Q. 美 FDA 구강점막염 치료제 진행 현황은?
· 전세계적으로 치료제 없는 희귀 질환 치료제
· 美 FDA 신속 심사 지정 획득
· 임상 2상 완료 : 자료 분석 중, 이르면 9월 발표
· 임상2상 종료 후 긴급 사용 승인, 기술 수출 추진

· 엔지켐생명과학 긍정적 모멘텀 지속
· 1차 평가지표 변경 시 성공가능성 높다
· 항바이러스 치료제와 병용 투여 승인 가능성
· 불확실성 해소, 가격 메리트 부각
· mRNA 지질 부문 성장성 및 CMO 모멘텀 유효

▷오늘장 관심주: 엔지켐생명과학(183490)
· 매수가: 시초가 / 목표가: 200,000원 / 손절가: 없음