The 이슈
진행: 김선영 앵커
출연: 허준식 해설위원
전화: 김영근 사무관(금융위원회 공정시장과)

▶오늘의 이슈
· 제약·바이오 R&D비용 논란 마침표...다시 투심 몰리나?

▷전화 연결
▶Q. 이번 지침 발표에 주된 내용은?
·개발비 자산화 시점에 대한 감독기관 판단근거 제시

▶Q. 이번 지침 발표에 따라 어떤 변화가 있는가?
· 판매 허가 이전 자산화를 하는 경우 반드시 객관적 자료 제시 필요
· 개발비 자산화 회계오류, 제재보다 계도 계획
· 일정 요건을 충족하는 기업, 상장 유지 요건 특례 적용

▶Q. 유형별 자산화 가능 단계와 설정 근거는?

▷이슈 분석
▶Q. 감독지침 발표 내용 및 업계 반응은?
·

▶Q. 바이오시밀러, 수익성 악화 우려 완화될까?
· 미래에셋대우, 바이오시밀러가 최대 수혜다

▶Q. 신약개발 기업에는 부담일까?
· 신약개발사 부담 없을 듯

▶Q. 제약ㆍ바이오 관련 향후 주목해야 할 변수는?
· 하나금융, 제약·바이오 기대감 내년까지 이어진다
· SK바이오팜, 수면장애 치료제 FDA 허가 기대
· 한미약품, 롤론티스 FDA 허가신청 예정

· 9월 24일 한미약품, 포지오티닙 임상 결과  발표
· 9월 27일 제넥신, 지속형 성장호르몬 임상 결과 발표
· 11월 7일 제넥신, 하이루킨 고형암 임상 결과 발표
· 넥타, 인터루킨2 옵디보 병용 임상 결과 발표
· 유한양행, YH25448 임상 투약 완료 
· 연말, 에이비엘바이오 상장 가능성
· SK바이오팜, 2019년 IPO 가능성

▶Q. 제약·바이오주 투자전략 및 관심주는?

· 하나금융투자, *한미약품 *제넥신 등 주목 
· 이베스트, 셀트리온 최선호 45만원 매수
· 한국투자, 9월 탑픽은 한미약품 60만원 매수
·  KTB, 삼성바이오로직스 최선호 목표가 59만원
· 삼성, 삼성바이오로직스 최선호  60만원 매수
· 대신, 한미약품 최선호